国内医疗器械新进展

 
    不少患者对医用内窥镜的消毒问题存在担忧，而这种器械的清洗消毒一直困扰着临床界。为内窥镜穿上一次性“外衣”，避免引起交叉感染——北京军区总院对根据这一原理研制的完全具有我国自主知识产权的“医用内窥镜防护系统”进行了大量临床研究后，证实其可有效防止交叉感染，节省消毒时间，有效提高内镜检查效率。该项研究成果的论文发表在最近出版的《中华消化内镜》杂志上。

    内窥镜检查和手术的优势非常突出，其能深入患者体腔诊断，具有直观性、可靠性、微创性，现已成为临床不可替代的一项诊疗技术。然而，在内窥镜检查与手术中，医生在钳取活体组织等时不可避免地会接触到血液、体液。内窥镜一旦被污染，患者在镜检后从感染的发生到出现症状需要一段时间，这导致许多医院低估了感染的严重性。内窥镜造价高，又不能一次性使用。因此，对其消毒要求很高。但是，实际的消毒操作又存在很多困难，尤其是对污染较为严重的细长钳道管的消毒，只靠认真细致的浸泡和冲洗等仍不完全可靠。此外，内窥镜的高分子材料不能耐高温、高压，致使灭菌手段受限。

    近年来，美国食品药品管理局、英国疾病控制与预防中心都强烈呼吁并制定出许多与内窥镜使用相关的“指南”和“规定”，我国卫生部也出台了相关“操作规范”等强制性程序要求。另外，长期以来，为了解决内窥镜的消毒问题，美、日等国家的科研工作者提出了上百项解决方案，其中较为理想的是用一次性防护套将内窥镜从钳道管的内表面到插入部的外表面全面覆盖，使受术者体液、血液与镜体隔离，实现内窥镜一人一换的目的。美国公司按照这种方案制出的一种D字形结构的内窥镜镜体与其一次性钳道管和护套套装后构成圆柱体，但其内窥镜镜体本身的D字形结构不利于镜体弯曲转向，穿脱套囊还需要专用设备，产品价格昂贵（一只护套约100美元），操作时间长（10分钟），限制了其推广。idxdy0003