【广证恒生】生物医药行业政策点评:临床路径规范发布,大病种高临床价值产品有望受益

发表于 讨论求助 2020-02-28 05:22:49

证券研究报告


事件

12月8日,国家卫计委发布《关于实施有关病种临床路径的通知》,将共1010个临床路径一并在中华医学会网站公布,供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。

政策分析及观点

   


1
加快医疗成本-质量规范,奠定医保控费精细化管理基础
本次共公布1010个临床路径,其中2016共发布574个,其余436个为2009-2015年发布,推进速度上明显加快。
医保控费逐渐近年医改的主旋律,而过去的医保控费主要通过总额控制、增速控制等简单粗暴的一刀切方式。而医保支付方式改革即单病种付费、疾病相关诊断组付费(即DRGs付费)及临床路径的推广将医保控费带入精细化管理,其中临床路径是整个精细化管理的基础:一方面根据ICD标准规范明确诊断疾病的治疗流程,保障了患者获得优质的医疗服务;另一方面,通过规范药品检查使用和住院期限,降低患者费用支出;最后,医保部门根据临床路径数据测算划拨医保基金。未来随着临床路径覆盖病种及推广落地,将加快按疾病支付方式推进,医保控费将细化至具体病种,同时保障了医疗质量,使成本-质量管理最优化。
2
医疗费用格局变化大势所趋,大病种治疗性、临床需求药物受益
临床路径以及医保按疾病支付的前提均是“诊断明确”,按照患者入院-诊断明确-进入路径-退出或改径的流程,有望加快当前降低药占比带来的医疗费用格局的变化。进入路径之后,各项治疗及检查将严格规范化以降低医疗费用。根据目前公布的1010个临床路径,明确了各疾病的治疗方案,其中药物均为治疗性药物(无辅助用药和中药,无可用或不可用药物),并且明确了药物种类,使医嘱标准化。目前公布的1010个临床路径针对的疾病,主要集中在常见病和多发病,对于这类疾病治疗药物的存量产品和增量产品,与我们的投资策略一致:大病种、高临床价值药品将稳坐钓鱼台。
3
 IVD及第三方检验服务、高附加值器械/耗材/IVD产品或迎发展机遇
进入路径之前的诊断依赖于各项检查,随着医疗机构与医保部门之间的博弈,各项检查尤其是高附加值检查可能替代低价的基础检查检验项目;而基础项目将外流至第三方检验机构,高附加值的IVD产品厂商和第三方检验和影像机构有望获益。纵观已发布的临床路径,有关需要进行手术治疗的疾病,除规定术式外,并未对手术器械及耗材做出明确规定,而由于医疗器械种类繁多不像药品具有医保目录(通用名),因此这部分或许会成为医疗机构增加收入的主要来源,而当前直接受益的将会是国内进口器械/耗材流通企业。
4
政策要求2017年底落地,临床路径有望加快推进促进支付方式改革
近期除上述临床路径发布数量大幅增加外;在政策落地方面,自2009年推出后并未广泛推广。2015年卫计委明确要求至2017年底,所有三级医院和80%的二级医院实行临床路径管理,三级医院50%的出院患者和二级医院70%的出院患者按照临床路径管理。作为支付方式的基础,临床路径加速推广将加快相关政策出台,结合医保支付价、医保目录等相关政策精细管控医疗费用。
投资观点与建议:随着临床路径推广落地,覆盖病种不断丰富,根据临床路径测算疾病医疗费用,协同推动支付方式向单病种付费、DRGs付费方向改革;医疗费用格局有望重塑。建议关注(1)大病种治疗性药品标的:通化东宝(600867)、信立泰(002294)、丽珠集团(000513)、京新药业(002020);(2)优质IVD第三方检验标的:迪安诊断(300244) ;(3)国内优质器械/耗材流通企业:鱼跃医疗(002223)、瑞康医药(002589)。

风险提示:相关政策落地低于预期。

附录

临床路径相关释义

临床路径

临床路径是“由医疗、护理及相关专业人员在疾病诊断明确以后,针对某种疾病(ICD-10)或某种手术操作(ICD-9)而制定的具有科学性或合理性和时间顺序性的患者照顾计划”。简单来说,“临床路径是对患者治疗过程进行管理的一种方法”,包含四层含义:1)疾病诊断明确;2)科学性;3)时间顺序;4)诊疗流程重组。

临床路径相关政策文件


临床路径研究加大

今年的国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项,当中有5个临床路径的项目,获得中央财政经费4,405万元。“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项是与“重大新药创制专项”同时发起的两项重点研究专项,这将带动一批医生,特别是一些在学术上有地位、有影响力的医生进行临床路径研究。临床路径重点专项立项,一方面反应政策层面的推广力度;另外一方面可通过科研立项的方式带动医生参与并且优化临床路径管理。



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