【你所不了解的生物制品】

发表于 讨论求助 2020-11-16 01:21:45

“什么是生物制品?” 我国2010版《药典》中定义生物制品是“以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。”

生物制品可以分为疫苗类、抗体类、血液制品类、诊断试剂类,还有一些其他生物活性制剂类,如细胞因子、生长因子、酶、免疫调节剂等。你知道生物制品都在哪些方面发挥着不可思议的作用吗?

首先看看疫苗类常见的如乙肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、轮状疫苗、麻腮风疫苗等,这些疫苗大大降低了人类感染性疾病的发病率,可谓是保障人类健康的长城。成功的范例不胜枚举,最典范的就是牛痘疫苗在全球范围消灭天花,以及我国通过广泛接种乙肝疫苗,大幅降低人群乙肝病毒携带率。

随着免疫学研究的进展,人们发现疫苗也可以用于治疗一些疾病,从此疫苗兼有了预防与治疗双重作用。例如我们熟知的卡介苗(BCG),是用于预防结核病的,但它也是非肌层浸润性膀胱癌的中、高危患者,在经尿道膀胱肿瘤电切术后,膀胱灌注的首选药物,较其他治疗方案降低50%以上术后复发率,术后15年生存率高达70%!

目前全球上市疫苗种类超过68种,可预防34种疾病,我国能自产的预防性疫苗可有效预防31种疾病。全球正在研制的疫苗中,感染性疾病仍是重点。,各种肿瘤疫苗的研发位列第二,其他种类的研发还包括针对变应性鼻炎、阿尔茨海默病、I型糖尿病、多发性硬化症等。

再来看看血液制品类,它们是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆经分离、提纯,或重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分。经常用到的人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的),它们主要用于治疗和被动免疫预防。如乙肝暴露后的被动免疫和双阳性母亲的婴儿免疫都使用乙肝免疫球蛋白,被狗咬伤后与疫苗一起联合使用的抗狂犬病免疫球蛋白等。

生物制品中还包括抗体类,它们更多用于疾病的治疗。以抗人T细胞猪免疫球蛋白(pATG)为例,它是一种由人胸腺细胞免疫猪后,纯化猪血浆而获得的多克隆抗淋巴细胞球蛋白,是再生障碍性贫血免疫抑制治疗的首选药物,并可用于器官移植(骨髓移植、肾移植等)的免疫排斥预防和治疗,也可用于系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜等自身免疫疾病。

再比如A型肉毒毒素,它本是神经内科与康复科的解痉药物,但它在医学美容领域的应用,同样引人注目。根据美国整形外科医师协会(ASPS)的统计,肉毒毒素近5年持续位于微创手术应用排行榜之首,也是面部非整形手术中增长最快的抗衰老方案。通过注射A型肉毒毒素,可治疗动力性皱纹(如额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背纹、口周纹等),改善静态性皱纹;同时还能治疗咬肌肥大和腓肠肌肥大,实现瘦脸、瘦腿的塑形目标;此外,临床上还可用来治疗腋窝多汗症、面肌痉挛、眼肌痉挛等多项肌肉综合征

随着生物技术的飞速发展和广泛应用,生物制品将持续在更深、更广的领域为人类健康提供服务。无论是医务工作者,还是普通大众,对生物制品多一份了解,对健康就多了一份把握。生物制品更广阔的未知世界,等着我们一起去解谜和探索。

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