医疗器械不良事件监测工作承诺书

　近日，湖南省株洲市食品药品监督管理局召开医疗器械不良事件监测工作约谈会，与医疗机构签订医疗器械不良事件监测工作约谈承诺书。

　　承诺在医疗器械不良事件监测过程中：
    一是严格履行《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》等相关法律法规及规章制度中规定的职责；

    二是在医疗器械临床使用过程中加强对高风险医疗器械产品进行监测，发现不良事件及时上报；

    三是在上报过程中如实填写可疑医疗器械不良事件报表，绝不弄虚作假，捏造事实。

　　通过此次约谈，进一步提高了各医疗机构和工作人员对医疗器械不良事件监测工作的认识。idwq0005