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合规君每天都能遇到这种求助问题,不堪重负!
问:急求XXX操作规程要点都有哪些?
我是某某某批发药企的小员工,领导安排说现在飞检越来越严格,为了保证企业的正常运作,公司必须在各项检查中做到无可挑剔!哪位大神能提供一下指导,网上找的资料感觉都比较一般,不符合想找的要求。
为了不再如此!合规君给各位整理了一套“批发企业操作规程模板”,相信总有一份是你的Mr.Right!
①药品采购管理操作规程
②药品收货管理操作规程
③药品验收管理操作规程
④药品入库储存管理操作规程
⑤药品养护管理操作规程
⑥药品销售管理操作规程
⑦药品出库管理操作规程
⑧药品运输管理操作规程
⑨计算机系统管理操作规程
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1、《2010版GMP附录:计算机化系统 整体及条款解读 (精华版)》
范围、原则、人员、验证、系统、术语六个方面的解读
2、《药品经营基础知识培训-质管培训素材》
①药品基本知识
②医疗器械/消毒产品/保健食品知识
③药品管理法律法规介绍
3、《新版GSP内审检查表》
258个条款的检查项目及所对应的检查内容归为一份表!
4、《GMP自检检查表》
GMP自检从何入手?这份表给你方向!
5、《新版GSP工作流程图》
a)首营企业、首营品种客户档案审批管理
b)采购入库储存销售等管理程序
c)拆箱拼箱发货,销后退回等管理程序
6、《药品批发企业飞行检查重点及常见缺陷》
采购部、质管部等五个部门飞检重点检查内容以及最常出现的缺陷,飞检到底检查什么?相信这份文档可以帮到你。
7、《(西药)执业药师考试必考点汇总》
历年考点汇总成一个表格,助力一次性通过执业药师考试。
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